방사선 방호 및 방사성 핵종원 보안에 관한 시행령 No 422/2016을 개정하는 시행령 초안(163페이지, 영어), (156페이지, 체코어)
규제명(원문)
Draft decree amending Decree No 422/2016 on radiation protection and security of radionuclide sources
주요 내용
이 시행령 초안은 방사선 방호 및 방사성 핵종원 보안 분야의 법률 변경 사항을 반영하며, 특히 개정안 No 83/2025에 따른 변경 사항을 반영한다. 이러한 변경 사항은 주로 다음과 같다. - 정확하게 이행되지 않은 법률 조항을 반영하거나, 원자력법 개정안에 새롭게 개정된 법률 조항 반영 - 방사선 작업자에 대한 유도한계치 산출 조정 - 이온화 방사선원의 분류에 대한 개별 조정 - 수락 시험, 장기 안정성 시험 및 운전 안정성 시험에 대한 규정 조정 - 허가자와 등록자의 이온화 방사선원 기록관리 규칙에 대한 개별 조정 - 법정 인가와 관련하여 감독기관이 지속적인 감독을 수행해야 하는 작업장의 수를 과도하게 규정한 부분 - 통제 및 모니터링 구역의 출입 인원 변경 - 허가된 활동을 위한 방사선 방호 프로그램과 기타 문서, 그리고 등록된 활동을 위한 문서의 개별 조정 - 등록자의 방사선 방호를 관리·감독하는 인력의 직무 내용 변경 - 방사선 작업자 및 작업장 주변 환경에 대한 개인 모니터링 규정 변경 - 의료용 노출에 사용되는 이온화 방사선원 및 의료 조사용 이온화 방사선원을 갖춘 작업장에 대한 요건 규정 - 방사성의약품 임상시험 승인 신청서 제출 시 원자력안전국에 대한 통보의 새로운 규정 - 방사선 사고 규제 세부사항에 대한 새로운 규정 - 자연 이온화 방사선과 기존 노출 상황에서 특정 규칙의 명확화 - 방사선 사고의 영향을 받는 지역에서 생산되었거나 보호되지 않은 식품의 소비 및 유통 규제 및 방사선 사고의 영향을 받는 지역에 위치한 제품의 유통과 마케팅에 대한 규제 - 방사성 핵종원 보안 문화 분야의 세부 사항 도입 - 부속서 개정 – 특히 체적 활동도 변환용 변환계수 조정, 방사선 사고, 문서 또는 등록 양식 내용 변경 등
주요 내용(원문)
The draft decree reflects changes in legislation in the field of radiation protection and security of radionuclide sources, in particular changes made by amendment No 83/2025. These changes primarily consist of: - reflecting legal provisions that have not been accurately implemented, or also reflecting newly amended legal provisions in the amendment to the Atomic Energy Act; - adjustment of the calculation of derived limits for radiation workers; - individual adjustments in the categorisation of sources of ionizing radiation; - adjustment of the regulation of acceptance tests, long-term stability tests and operational stability tests; - individual adjustments of the rules of record-keeping of sources of ionising radiation by the licence holder and the registrant; - in connection with statutory authorisation, the stipulation of an excessive number of workplaces where a supervising entity carries out continual supervision; - changes to the entry of persons into controlled and monitored zones; - individual adjustments to the radiation protection programme and other documentation for permitted activity and documentation for registered activity; - changes to the job description of personnel overseeing the radiation protection of the registrant; - changes to the regulation of personal monitoring of radiation workers and the vicinity of the workplace; - regulation of requirements for a source of ionising radiation used in medical exposure, a workplace with a source of ionising radiation intended for medical irradiation; - new provisions on notification to State Office for Nuclear Safety of the submission of an application for authorisation of a clinical trial of radiopharmaceuticals; - new provisions on the details of regulation of radiological events; - clarification of certain rules in relation to natural sources of ionising radiation and in the context of existing exposure situations; - regulation of the consumption and distribution of locally produced or unprotected foodstuffs in areas affected by a radiation accident and the distribution and marketing of products located in areas affected by a radiation accident; - introduction of details in the field of radionuclide source security culture; - amendments to annexes – in particular adjusting conversion factors for the conversion of volumetric activity, radiological events, content of documentation or registration forms.
해당품목
이온화 방사선원(방사성 핵종원 포함) 및 이온화 방사선원을 사용하는 작업장 장비. 의료 분야에 사용되는 이온화 방사선원. ICS: 원자력 에너지 공학(ICS code(s): 27.120), ICS: 27.120.99 기타 표준
해당품목(원문)
Sources of ionising radiation (including radionuclide sources) and workplace equipment with sources of ionising radiation.Sources of ionising radiation used in healthcare.ICS: Nuclear energy engineering (ICS code(s): 27.120); ICS: 27.120.99 other standards